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Retirada de medicamentos con Ranitidina

Biblioteca de la Facultad de Farmacia 3 de Octubre de 2019 a las 12:36 h

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), informó el pasado 13 de septiembre  que se había iniciado a nivel europeo una revisión de los medicamentos que contienen ranitidina, un principio activo que se utiliza para reducir la producción de ácido en el estómago en situaciones como la úlcera gástrica o el reflujo gastroesofágico.

La medida estaba motivada por la detección en algunos de estos medicamentos de N-Nitrosodimetilamina (NDMA), que está clasificada como un probable carcinógeno en humanos en base a estudios en animales.

Fruto de dicha revisión la AEMPS, como medida de precaución para reducir al mínimo la exposición a esta sustancia, ha ordenado que se retiren todos los lotes de ranitidina en comprimidos que se encuentren disponibles en el mercado, medida que de momento no afecta a los medicamentos con ranitidina intravenosa, ya que son esenciales en algunas indicaciones terapéuticas

La medida se ha ampliado a nivel europeo e internacional, aunque con los datos disponibles no hay evidencia de que la presencia de NDMA haya podido producir daño alguno a los pacientes que  han estado consumiendo estos medicamentos, algo que se derivaría únicamente de su efecto acumulativo.

En todo caso los pacientes no deben interrumpir bruscamente los tratamientos con ranitidina sin consultar previamente con su médico, ya que el riesgo de dejar de tomar el medicamento es considerablemente mayor que el de seguirlo tomando hasta la siguiente consulta con el facultativo que sería el profesional que en su momento pueda recetar otros medicamentos con otros principios activos y las mismas indicaciones terapéuticas.

El listado de los medicamentos retirados y más información se encuentran disponibles en la web de la AEMPS

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